石药集团抗肿瘤创新药顺铂胶束注射液获批临床

时间:2022-04-22 13:18:54       来源:科技日报

科技日报实习记者 陈汝健

4月21日,记者从石药集团获悉,该集团附属公司中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的顺铂胶束注射液,已获国家药品监督管理局批准可在中国开展临床试验。

记者从该集团官网获悉,顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药,但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。临床前研究结果显示,与顺铂普通制剂相比,顺铂胶束注射液给药后在血液中长时间以胶束形式存在,延长了顺铂在血液中的循环时间;同等剂量下,在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少,且在同等剂量甚至更高剂量下耳毒性和神经毒性显著降低,安全窗显著提高。同时,在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用。

此次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤,该产品属于中国化药注册分类2类,目前全球尚无同类产品上市。

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